746 数据·法规 回顾2017年CFDA走过的监管改革路之药械审评审批
“中国医药报”发了这篇好文,回顾回顾2017年CFDA“走过”的监管改革路~
1.以临床为导向优化注册审评审批流程;
2.仿制药一致性评价工作全面推进;
3.上市许可持有人制度试点成效卓越;
4.上市药品目录集建立;
5.药品注册申请积压基本消除;
6.临床试验数据自查核查持续推进;
7.中药注册管理更加突出传统特色;
8.生物制药创新发展向国际水平看齐。
“中国医药报”发了这篇好文,回顾回顾2017年CFDA“走过”的监管改革路~
1.以临床为导向优化注册审评审批流程;
2.仿制药一致性评价工作全面推进;
3.上市许可持有人制度试点成效卓越;
4.上市药品目录集建立;
5.药品注册申请积压基本消除;
6.临床试验数据自查核查持续推进;
7.中药注册管理更加突出传统特色;
8.生物制药创新发展向国际水平看齐。