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746 数据·法规 回顾2017年CFDA走过的监管改革路之药械审评审批

2018-01-31 医普科诺||

“中国医药报”发了这篇好文,回顾回顾2017年CFDA“走过”的监管改革路~

1.以临床为导向优化注册审评审批流程;

2.仿制药一致性评价工作全面推进;

3.上市许可持有人制度试点成效卓越;

4.上市药品目录集建立;

5.药品注册申请积压基本消除;

6.临床试验数据自查核查持续推进;

7.中药注册管理更加突出传统特色;

8.生物制药创新发展向国际水平看齐。

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