医普科诺

● 稽查

      ◇ 按照ALCOA+原则,伴随整个试验进程,针对数据的真实性和完整性提供第三方稽查,可交付关  键里程碑的关键文档稽查清单、最终稽查报告、最终整改措施,及整改措施的追踪管理等
      ◇ 第三方供应商的稽查:如EDC, CTMS, IV/WRS,中心实验室等
      ◇ 监管部门(FDA,EMA, PMDA,CFDA)的视察前稽查

● 培训

      ◇ CDISC标准应用的培训
      ◇ EDC应用的培训(如,研究者,CRA, DM等)
      ◇ 新入职DM的岗前培训
      ◇ 统计设计的一般培训(如,研究者,医学专员等)

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