●顶尖医科大学毕业（北医、同济等）
●扎实深厚的医学背景（医学、预防、统计等）
●熟悉并参与多治疗领域 （内分泌，心血管，代谢，肾病，肝病，肿瘤，眼科，抗生素，肿瘤等）
●多年国际制药和医疗器械公司（辉瑞、诺和诺德、碧迪等）、CROs 和IT公司的工作经历
●CDISC C3C 核心成员, 熟悉CDISC各标准模块和应用
●熟悉各监管当局（FDA、EMA、PMDA和CFDA）的药品注册法规、技术要求和申报要求
●熟练掌握ICH GCP，GCP及相关法规流程，与各大临床研究机构有良好的合作关系
●丰富的数据管理、统计设计和分析、GCP系统最终用户的需求分析和系统培训等工作经验
●深谙临床试验需求和CDISC标准的IT 开发力量，在实际工作中开发了一系列符合CDISC 标准的映射、编辑、验证工具和软件