医普科诺

●顶尖医科大学毕业(北医、同济等)

●扎实深厚的医学背景(医学、预防、统计等)

●熟悉并参与多治疗领域 (内分泌,心血管,代谢,肾病,肝病,肿瘤,眼科,抗生素,肿瘤等)

●多年国际制药和医疗器械公司(辉瑞、诺和诺德、碧迪等)、CROs 和IT公司的工作经历

●CDISC C3C 核心成员, 熟悉CDISC各标准模块和应用

●熟悉各监管当局(FDA、EMA、PMDA和CFDA)的药品注册法规、技术要求和申报要求

●熟练掌握ICH GCP,GCP及相关法规流程,与各大临床研究机构有良好的合作关系

●丰富的数据管理、统计设计和分析、GCP系统最终用户的需求分析和系统培训等工作经验

●深谙临床试验需求和CDISC标准的IT 开发力量,在实际工作中开发了一系列符合CDISC 标准的映射、编辑、验证工具和软件

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