医普科诺

北京医普科诺科技有限公司是国内第一家CDISC 会员企业,其创办使命是:为制药企业和CRO 公司提供从方案撰写、统计设计,到研究运营、CRF 设计、EDC 创建、数据清理、数据集生成,到临床试验报告撰写和递交整个一条龙的、专业的、国际领先的CDISC标准的实施和咨询服务。

医普科诺立志于打造一支拥有专业素养和热心医学的队伍,致力于在整个临床试验过程中实施CDISC标准,使用自主研发的自动化软件和工具,从而提高临床试验/研究的质量,最终以本土企业的低价格为客户提供国际高质量的服务。

学聚焦,惠患者,学标准,言九鼎!

备注:CDISC 致力于医疗和医学研究的信息价值的最大化,研究流程的合理化,研究成果转化为临床决策的便捷化,从而使全球病人获益。美国食品药品药品管理局(FDA)已宣布将在2016年11月17日起正式要求符合CDISC 标准的电子数据递交;日本医药品和医疗器械综合机构(PMDA)也宣布将于2016年10月1日起要求递交CDISC 格式的数据。此外,欧洲药品管理局(EMA), 韩国食品药品管理局(KFDA), 和中国国家食品药品监督管理局(CFDA)也正在研究和探索使用CDISC 标准。www.cdisc.org

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