CFDA于2018年1月25日发布： CFDA关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告（2018年第10号），其中提及M4，E2A，E2D，M1和E2B（R3）这五个ICH二级指导原则。

“好数据”在CDE官网下载了这五个指导原则的官方中文译文，陆续与大家分享～今天先看M4～