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856 数据·法规 CDE发布《关于更新药品审评中心临床试验期间药物警戒系统Gateway方式提交步骤及申请表的通知》

2018-09-13 医普科诺||
药品审评中心重要变动:更换了临床期间药物警戒系统中电子信息交互(EDI)系统后如何保障企业/CRO能够按照新的技术参数进行Gateway方式传输的测试?,通过Gateway to Gateway来提交,步骤为:提交正式报告、提交测试报告。
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