856 数据·法规 CDE发布《关于更新药品审评中心临床试验期间药物警戒系统Gateway方式提交步骤及申请表的通知》

2018-09-13 医普科诺大|中|小

药品审评中心重要变动：更换了临床期间药物警戒系统中电子信息交互（EDI）系统后如何保障企业/CRO能够按照新的技术参数进行Gateway方式传输的测试?,通过Gateway to Gateway来提交，步骤为：提交正式报告、提交测试报告。