2019年10月30日，FDA首次发布：《电子格式递交监管：安全数据的IND申请》草案；

7页指南主要描述了，当企业向FDA不良事件报告系统（FAERS）递交安全数据IND申请时：

•必需遵照电子格式的情形，及不适用情形；

•电子格式的详细说明，和递交前的注意事项；

•可能发生的豁免和/偏离

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