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1041 数据法规 CDE关于公开征求《化学药品注射剂仿制药(特殊注射剂)质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》意见的通知

2019-11-13 医普科诺||

2019年10月16号国家药监局综合司公开征求<注射剂一致性评价技术要求&申报资料要求(征求意见稿)>意见

今天又关于特殊注射剂发表了征求意见稿意见通知,从药学研究、非临床研究临床研究等方面阐述,为特殊注射剂仿制药的研发提供技术指导。

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