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1056 数据法规 FDA发布:《药物和生物制品适应性设计临床试验指导原则》

2019-12-18 医普科诺||

12月2日,FDA最新发布《药物和生物制品适应性设计临床试验指导原则》;

为提交试验新药申请(INDs)、新药应用(NDAs)、生物制品许可申请(BLAs)的申办方提供指导。

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