2020年4月26日，新版GCP规范定稿发布，2020年7月1日起正式施行！

继2003年第一版《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）发布17年以来，并经历2016年修订稿征求意见830 数据·法规 药物临床试验质量管理规范 （修订草案征求意见稿）后的正式发布。