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药审进入eCTD新时代,你,准备好了吗?

2017-07-31 医普科诺||
国家食品药物监督管理总局(CFDA,China Food and Drug Administration)就新药审报相关事宜连发两文。先是端午节(5/30/2017)发出关于加快建立我国药品电子通用电子文档eCTD的征求意见稿。 而后是儿童节(6/1/2017)重申的补充数据要用SAS XPORT 传输格式(.xpt) 的通知
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