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638 数据·法规 ICH-E9:临床试验的统计学指导原则(二) 整个临床试验中需要考虑的问题

2017-07-31 医普科诺||
新药临床试验的主要目标是寻找药物是否存在既安全又有效的用法与用量,在此范围内,风险利益是可接受的,同时还要确定可能由该药得到好处的特定对像及使用适应证。
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