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640 数据·法规 ICH-E9:临床试验的统计学指导原则(三) 试验设计中需考虑的问题
2017-07-31
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最常见的验证性临床试验采用平行组设计(parallel group
design),即将个体随机分配到两个或多个组中的一组,每组分别施以不同的处理。这些处理包括药品的一个或多个剂量、一个或多个对照,如安慰剂或/和阳性对照。
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