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646 数据·法规 ICH-E9:临床试验的统计学指导原则(六)

2017-07-31 医普科诺||
在所有的临床试验中,安全性及耐受性(见词汇)评价是非常重要的一个方面。在试验早期,这一评价主要是探索性的,且只对毒性明显的表现敏感,而在后期,由于样本较大,对于药物的安全性和耐受性的评价将更为全面。
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