683 数据·法规 药物体内代谢和药物相互作用研究指导原则（II 背景）
某种药物因其在作用部位的浓度引起的有利和不利的效应通常与使用的剂量（用药剂量）或由此产生的血药浓度有关，而血药浓度受到药物吸收、分布、代谢/或排泄的影响。药物或其代谢物的消除通常通过在肝脏中进行的代谢作用或者在肾脏和肝脏中进行的排泄作用而发生。此外，蛋白质治疗剂可通过与细胞表面受体产生特异性相互作用，然后经由细胞内摄和目标细胞内的溶酶体降解进行消除。肝脏消除主要经由定位于肝细胞内质网的细胞色素P45O酶系进行，但也可经由非P45O酶系系统，如N-乙酰基和葡萄糖醛酰转移酶进行。定位于肠粘膜的P45O酶系也可对吸收进入系统循环的药物数量产生重要影响①。