公司介绍更多 »
北京医普科诺科技有限公司是国内第一家CDISC 会员企业，其创办使命是：为制药企业和CRO 公司提供从方案撰写、统计设计，到研究运营、CRF 设计、EDC 创建、数据清理、数据集生成，到临床试验报告撰写和递交整个一条龙的、专业的、国际领先的CDISC标准的实施和咨询服务。
医普科诺立志于打造一支拥有专业素养和热心医学的队伍，致力于在整个临床试验过程中实施CDISC标准，使用自主研发的自动化软件和工具，从而提高临床试验/研究的质量，最终以本土企业的低价格为客户提供国际高质量的服务。
医学聚焦，普惠患者，科学标准，诺言九鼎！
备注：CDISC 致力于医疗和医学研究的信息价值的最大化，研究流程的合理化，研究成果转化为临床决策的便捷化，从而使全球病人获益。美国食品药品药品管理局（FDA）已宣布将在2016年11月17日起正式要求符合CDISC 标准的电子数据递交；日本医药品和医疗器械综合机构（PMDA）也宣布将于2016年10月1日起要求递交CDISC 格式的数据。此外，欧洲药品管理局（EMA）， 韩国食品药品管理局（KFDA）， 和中国国家食品药品监督管理局（CFDA）也正在研究和探索使用CDISC 标准。www.cdisc.org
团队成员更多 »
●顶尖医科大学毕业（北医、同济等）
●扎实深厚的医学背景（医学、预防、统计等）
●熟悉并参与多治疗领域 （内分泌，心血管，代谢，肾病，肝病，肿瘤，眼科，抗生素，肿瘤等）
●多年国际制药和医疗器械公司（辉瑞、诺和诺德、碧迪等）、CROs 和IT公司的工作经历
●CDISC C3C 核心成员, 熟悉CDISC各标准模块和应用
●熟悉各监管当局（FDA、EMA、PMDA和CFDA）的药品注册法规、技术要求和申报要求
●熟练掌握ICH GCP，GCP及相关法规流程，与各大临床研究机构有良好的合作关系
●丰富的数据管理、统计设计和分析、GCP系统最终用户的需求分析和系统培训等工作经验
●深谙临床试验需求和CDISC标准的IT 开发力量，在实际工作中开发了一系列符合CDISC 标准的映射、编辑、验证工具和软件
服务优势更多 »
本土价格，国际质量：医普科诺交付的项目均符合CDISC标准，但不会额外收费。
社会责任，行业使命：医普科诺将会陆续将以上开发的软件系统的免费社区版，从而惠及国内用户。请随时关注网站更新并下载。
●中国首家CDISC企业会员
●丰富的CDISC实施经验
●专业的数据管理与统计团队
●良好的业内口碑和专家关系
●精准了解监管当局法规/指南
●完善的最佳实践经验和
●跨行业（医学与IT）的核心团队
●免费使用的符合CDISC 标准的软件
