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- 日期：2021-02-02CDE发布：《流行性感冒治疗和预防药物临床试验技术指导原则》 发行日期：2021年2月1日...
- 日期：2021-02-02CDE发布：《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》的通告（2021年第6号） 发行日期：2021年1月29日...
- 日期：2021-02-02在开发抗肿瘤药物的过程中，I期临床试验是非常重要的环节。这些研究的主要目的是为II期临床试验确定新药或药物组合的推荐剂量和/或访视安排。I期试验中剂量递增的指导原则是避免过多的患者暴露于治疗剂量，同时...
- 日期：2021-02-02CDE发布：《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则》等11个技术指导原则的通告（2021年第5号）...
- 日期：2021-02-02CDE组织制定了《药物相互作用研究技术指导原则（试行）》（见附件）...
- 日期：2021-02-02NMPA：ICH适用公告发布 本公告发布之日起，12个月后启动的药物临床研究适用E9（R1）...
- 日期：2021-02-02作为在CRO公司中，普遍人数占比较少的DBD群体中的一员，今天和大家唠一唠我们DBD的事。...
- 日期：2021-02-02在SAS程序员的日常工作中，手上有各种项目，每次打开视窗管理系统（如下图），都要先运行某个项目的设置程序，然后重新去打开每个自己负责的程序文件进行修改。那么有没有什么工具可以管理自己的工作空间，并在需...
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- 日期：2015-09-24...
- 日期：2015-08-24关于征求《药物临床试验的生物统计学指导原则》意见的通知 发布日期：20150821 ...
- 日期：2015-08-18改革创新药临床试验审评审批制度座谈会在京召开 发布日期：20150817 ...
- 日期：2015-08-18国务院新闻办公室于2015年8月18日（星期二）上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。...
- 日期：2015-08-122015年8月14日，中国临床试验数据标准化工作免费研讨会 将在北京大学医学部逸夫楼召开！...
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- 日期：2017-11-27周末也不忘好好学习哟！ICH-E9回顾最后一部分：安全性与耐受性评价和研究报告。...
- 日期：2017-11-24回归干货！ ICH-E9回顾第四部分：数据分析。...
- 日期：2017-11-15本期分享期中分析和纳排~下期内容为医普科诺走进校园宣传，ICH-E9后续部分会在周五继续发送，大家敬请期待。...
- 日期：2017-11-15平行组设计，交叉设计，析因设计，多中心试验，优效性、等效性或非劣效性设计，成组序贯设计， 样本含量....这些词是不是经常见？来来来，看看ICH-E9 都怎么说的。...
- 日期：2017-11-09今儿的文章是CDE审评老师和统计专家在1999年根据1998年发布的ICH E9所撰写的专业文章，清晰明了～最近各ICH成员国（包括咱中国哒）正在加紧review，有待2018年初有更新版出来～...
- 日期：2017-11-07ICH 国际医学用语词典（MedDRA）在ICH主办下创建，是供政府药事管理部门与生物制药工业管理新药上市前后的临床研究各阶段的标准术语集。该术语集支持各种临床数据的编码、检索与分析，如不良事件、医学...
- 日期：2017-10-25双办“意见”之后，将有一大波“技术要求”和“解读”陆续出台～今儿就是一波～～...
- 日期：2017-10-20今天是《指导原则》最后一章了，和大家一起学习了这么长时间，小编很有收获，颇有点意犹未尽的感觉。没关系，小编还会和大家共同分享及学习更多更好的文章的。...