CDFA发布的《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》（试行）相关问题解读。...
为规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作，CFDA组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》。...
圣诞当天，元旦将至，“好数据”为你送上节日大礼包--医普科诺从来不送礼，送礼就送时间和知识，噢耶！...
CDE组织起草了《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。如有意见和建议，请于2018年1月25日前通过电子邮件反馈。...
今天冬至，大家都吃饺子了吗？...
拓展性同情使用临床试验用药物是指在一些情况下，患者不能通过参加临床试验来获得临床试验用药物时，允许在开展临床试验的机构内使用尚未得到批准上市的药物给急需的患者。...
临床急需药品有条件批准上市是指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的创新药，在规定申请人必须履行特定获得正规批准的条件下，基于以下情况而批准上市。...
岁末迎新，医普科诺创始人彭瑞玲女士回顾与展望——致可爱员工的一封信。...
为落实双办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的要求，CFDA组织起草了《关于调整药物临床试验审评审批的公告（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。...
岁末迎新，医普科诺创始人彭瑞玲女士回顾与展望——致至亲好友的一封信。...
CDE为服务仿制药申请人，完善了平台专栏的模块，这种开放、进取的精神值得被赞许、学习。“好数据”为感谢各位数据粉也举办了“诚寻3000粉，感恩有你”活动，后台回复“717”...
自2015年7月28日起，“好数据”已经陪伴大家走过两年多的时光。“好数据”举行“千里挑一”和“与你的故事”两个活动来庆祝喜迎三千，感恩陪伴！...
一直在说医普科诺的培训和团建有多赞，空口无凭。一大波现场照片来啦！大家周末愉快！...
CFDA对新收到39个已完成临床试验申报生产或进口的药品进行临床试验数据核查：来自外企的申请14个，来自本土药企25个；仿制药申请占大半共21个，进口药9个、新药3个，其他...
CFDA态度明确，内外一起保密，确保审评审批公平透明！医普科诺，专业从我做起，保证数据的可溯源，真实，可靠，科学！...
医普科诺面向各大高校敞开大门，提供在校生实习机会。工作地点，北京上海，可提供住宿！一带一指导，上手项目，可交叉轮岗。各类专业培训，让你快速成长为临床行业小达人。年轻的队伍，...
2017年11月28日，ICH工作办公室正式发文向社会各界征求指导原则意见，相信很多读者朋友们也和小编一样，在第一时间就拜读学习。作为一名改革“大时代”下的从业者，提不提得...
自2017年12月1日起，将由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请，调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。...
自2018年1月1日起施行，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会制定了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》。...
周六南京医科大学宣讲周日四川大学华西医学院招聘周一2017中国生物制品年会下面，我们来看前方的现场报道...