为推进国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则在中国转化实施,总局ICH工作办公室与多方紧密联络与协调,计划开展多项培训活动,现来看看2018年上半年的培训...
CFDA关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告(2018年第10号)发布的五个指导原则,“好数据”已经分享过两篇啦,小编收到大家的反馈是很期待这五个指导原则的...
又到周五,小编“轻松文”上线,帮你结束忙碌的一周,周末好好放松,好好嗨皮!...
CFDA于2018年1月25日发布:CFDA关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告(2018年第10号),小编说要将公告中的五个指导原则与大家陆续分享,之前已...
干货连连:为了鼓励研究和创制新药,加快创新药药学研发和审评技术指南标准体系的建立,提高研发和审评质量及效率,国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新药(化学药)Ⅲ期临床试验...
为了指导和规范药物遗传毒性研究,国家食品药品监督管理总局组织修订了《药物遗传毒性研究技术指导原则》并于昨天发布,那今天就让我们来看看新修订的知道原则吧。...
今天小编来分享一篇CDE负责临床药理学审评员发表的文献-定量药理学在确定非劣效试验界值中的作用,大家一起来看看吧~...
昨天大周末的,CDE新鲜出炉了“关于征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(修订稿)》意见的通知”~沟通交流的形式?沟通交流的类型?沟通交流如何准备?沟通交流会议如何召开...
阳春三月,一公园,医普科诺一群女神在过节.......
M4最后一期啦,感谢大家的支持,接下来还会有ICH其他的法规分享给大家哦~...
上周度过了热闹的元宵节,周一打起精神接着了解M4法规,看看今天分享哪些内容呢。...
元宵节快乐!今天医普科诺很热闹哦~大咖来助阵,干货、惊喜也不断....不卖关子了,直接上文。...
今天也继续上干货,M4咱们接着看~历史推荐: CFDA关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告(2018年第10号) ICH-M4(R4) ...
CFDA于2018年1月25日发布: CFDA关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告(2018年第10号),其中提及M4,E2A,E2D,M1和E2...
假期已然结束,既然回不去,那就迎接新的开始吧!...
除夕将至,医普科诺祝大家新年快乐,新年有新气象。...
新年新气象,来医普科诺增添不一样的色彩,期待你的加入。...
一周都在加班?小编来给你补充正能量!!...
周五“干货“时间之CDE发布抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求...
明天就是小年啦,大家抓紧备年货呀...