CDE出台了《中国上市药品目录集》征求意见稿，妥妥的中国版橙皮书。来个读书笔记吧。参比制剂目录，上市药品目录，过度申报品种警示目录，嗯……该有的都有了。...
中国CDISC交流大会将于今年9月21-22日在北京举办。我家美女老板将会做主持，见真人的机会来了~...
根据国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）发布的《药品注册审评专家咨询委员会管理办法（试行）》（以下简称《办法》，见附件），总局设立药品注册审评专家咨询委员会，并由我中心...
ICH在90年代创立，目的是构建统一的药品注册规范，减少重复试验和申报，促进药品上市的国际化。...
总局发布公告，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理 。...
国家食品药品监督管理总局局长毕井泉受国务院委托，向全国人大常委会报告药品管理工作情况时表示，我国目前基本消除了药品注册申请积压。...
业务繁忙，求贤若渴，我有情，你若有意，我们就约起来……...
2017年5月31日至6月1日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请，总局成为国际人用...
国家食品药物监督管理总局（CFDA，China Food and Drug Administration）就新药审报相关事宜连发两文。先是端午节（5/30/2017）发出关...
2017年6月12日，北京医普科诺科技有限公司（简称医普科诺）与上海谋思医药科技有限公司（简称谋思医药）签署战略合作协议，双方将本着优势互补、精诚合作的原则，就临床试验设计...
美国FDA 正在对局部外用Picato凝胶（巨大戟醇甲基丁烯酸酯）相关联的严重过敏反应和带状疱疹的不良反应报告发出警告。Picato凝胶用于治疗日光性角化病(AK)- 是一...
第二版草案—CDISC SENDIG v3.1草案B 现征集公开意见，30天的意见征集期。SENDIG v3.1 草案 B 包括之前已发布的草案的更改，同时也聚焦解决两个领...
北京医普科诺科技有限公司创始人团队为CDISC C3C 核心成员之一，致力于CDISC 标准在中国的普及、培训和推广，并深知CDISC标准将对行业和监管当局起到的积极影响。...
医普科诺创始人团队作为CDISC C3C 的核心成员，一直积极参与CDISC标准在中国的推广、普及和教育。同时对CDISC 标准在临床试验和研究中的应用和实施有着深入的理解...
由北京医普科诺科技有限公司官方认证的微信订阅号为“好数据”（good4data），针对临床试验和医学研究，专注数据，围...
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