假期结束,赶紧学起来,“法规小编”已上线~《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》更新啦,原试行的此公告现废除,快来看看吧!...
作为2018年最后一个假期的“国庆节”已于今日结束!再见假期已是明年,你准备好上班了吗?...
明天就是国庆节啦~“好数据”来给大家送祝福——祝大家在黄金周里吃好,玩儿好,休息好,假期快乐!...
Phuse上海一天~
2018年11月2日~
免费注册,有你有我有他~
临床试验的数据科学-聚焦高效,砥砺前行...
药审继续推动ICH指导原则在中国的转化实施!继9月18日公开征求其中6个ICH指导原则后,今日则公开征求M4相关指导原则中文翻译稿意见,ICH在中国适用势在必行啊~...
中秋佳节马上到~
各式月饼也来到~
具体啥馅不知道~
——中秋节快乐!...
2018年9月11-12日,ICH安全性指导原则和有效性指导原则专家研讨会分别在北京召开,推动ICH指导原则在中国转化实施的同时也进一步研究非临床和临床相关指导原则实施路线...
2017年6月原食药监总局加入ICH~
共有6个ICH指导原则(问答或补充文件)进入实施阶段(Step5)~
昨天公开征求社会各界意见,继续推进,可以说是到了“ICH的...
2018年6月21日,药品审评中心与南方医科大学签署战略合作框架协议,促进人才培养和创新药的研发,基于此,2018年9月11日双方合作开展了针对生物统计审评员的继续教育培训...
此次修订EMA几乎是完全重新撰写了指南内容,重点是跟随近年来科学知识和技术的进步,总结获得的相关经验,并阐释近些年来出现的新问题,重要修订内容看过来~...
CDE昨天发布《抗肿瘤药物上市申请时风险管理计划撰写的格式与内容要求》~
还附带模板~CDE够与时俱进~
在准备新药临床试验申请时,也可参考该模板~...
药品审评中心重要变动:更换了临床期间药物警戒系统中电子信息交互(EDI)系统后如何保障企业/CRO能够按照新的技术参数进行Gateway方式传输的测试?,通过Gateway...
CDISC大会于上周五(9月7日)在北京落幕,小编因凤体欠佳,所以晚播了,望大家谅解~但是内容不会少,继续看!...
不少已经远离学校的小伙伴们直呼“老师,您教给我的知识我已经还给您了,您看什么时候把学费还给我呢?”今天你有为老师刷屏嘛...
2018年CDISC中国交流大会于今天在北京海航大厦万豪酒店举行,作为中国第一家CDISC企业会员的医普科诺在6号展位等你来撩~...
转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊获批上市~
三观正确的和黄10+年坚持实属不易~
中国新药,全球新药,结直肠癌患者的福音~...
CDE审核查验中心老师发表~2018年“中国新药杂志”又一新作~对临床试验数据核查工作进行介绍和分析~为国内新药研发和临床研究提供有益的参考~...
2018年8月29日更新的“药品注册申请表新版报盘程序”于2018年9月1启用!与此同时,"CFDA"英文简称变更为"NMPA"啦,大家还习惯嘛~...
CAR-T细胞治疗很火~
俺们医普科诺正在做一个~
CDE在2018年3月份发布的文章:
”当前对CAR-T类产品非临床研究与评价的一些考虑”
从药效学研究、药代研...
9月6 -7日,9:00-17:00
北京海航大厦,万豪酒店
注册费用仅300多一丢丢~美金
有CDISC总部,有CDE监管,还有你的同行朋友...