明天就是“中元节”了,也就是我们俗称的鬼节,所以小编深夜给大家扯点“鬼话”,烘托气氛,但大家还是要周末愉快哦~~~...
CDE老师的文章~
2018年“中国新药杂志”新鲜出炉~
从审评角度介绍ICH E17多地区的技术指导原则~
为我国参加MRCT试验的设计和实施提供相关参考~...
今日分享一篇英文文章,SAGE journals网站中的,关于新药申请数据质量评估统计评估的战略转移,一起阅读吧~...
早饭-朋友圈的狗粮~
午饭-朋友圈的狗粮~
晚饭-到处都是的狗粮!...
好久不见的“医普科诺周事记”,今天来盘点——看看医普科诺最近都在“忙”啥!...
截止到2018年8月1日,CDE共计发布76条,2018年8月10日又更新了10条,让我们接着仔细阅读吧~...
最近的北京可以称为“热都”了,桑拿天、蒸笼房都是非常贴切的形容了,所以昨天的“立秋”也让大家小开心了一下,那我们今天就来聊聊“立秋”的那些事儿吧~...
E2B(R3)终于分享完啦!陪伴了大家很久,结束啦,不要忘记回看啊。继续期待“好数据”其他版块儿的分享~...
医普科诺招聘实习生啦~
一带一指导,上手项目,可交叉轮岗;
北京、上海任你选,福利多多,氛围融洽;
各类专业培训,让你快速成长为临床行业小达人~...
自2017年5月23日至2018年8月1日,CDE官网总计发布《常见一般性技术问题解答》76条,每一条都很有帮助的哦~...
CFDA调整药物临床试验审评审批程序啦:
申报药物临床试验的申请人没有在指定日期收到药审中心否定或质疑意见的,可以按照提交的方案开展药物临床试验啦,具体事宜看正文~...
CDE今日发布新消息
E2B(R2)实施细则和时限!
申请人应及时完成系统配置,并按照本规范要求正式实施E2B(R2),不得晚于2018年10月1日。...
时间过得好快,又到周五了,感觉周一还在昨天~所以时间不等人,学习不能停!...
长长的法规E2B(R3)~(偷偷告诉你们:快分享完了哦)今天分享的是一般原则、 病例的重新传输及数据元素格式的说明。...
法规E2B(R3)不能停!本部分分享为国家代码的使用、信息编码的使用、最少信息等。周一不犯困,法规要继续!...
收集、记录临床数据时,会涉及到很多元素名称、医学术语,因此为了更方便、更规范的分类、查找,MedDRA -国际医学用语词典就是我们最好的选择!...
本文为上一篇文章“830 数据·法规 药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)”的附件内容~...
本文为“药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)”具体内容,了解一下吧~...
本文为征求意见稿为什么再次修订,修订的背景、过程等~...
昨天又一公告刷屏——关于公开征求《药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见的通知,具体意见稿小编将会分别分享给大家~...