号外号外！人类遗传资源采集和国际合作科学研究项目审批流程优化啦~快跟小编一起看看吧~...
随着医普科诺的日渐壮大，企业规模马上就要冲向百人了，别说~还有点小激动呢！下面就让小编先带领大家了解下我们的大家庭~...
说起私人定制，那在我们生活中已经是随处可见，为什么会有这么多私人定制呢，想必大家都知道，为了更加的fashion，为了凸显自己的与众不同。在图形中，能给我们最大的视觉冲突的...
2020年10月27-30日，医普科诺邀您参加2020DIA年会暨展会，我们带着最新法规小册子在G3馆A09展台等您哦，咱们不见不散~...
国家药品监督管理局药品审评中心审评信息汇总来了，快来看看吧！...
10月12日，CDE发布：
为加快此类药品研发上市进程，加强科学监管，药审中心组织制定了《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》...
在日常数据清理过程中，DM经常需要导出EXCEL数据集进行整体数据的审阅，希望靠一双火眼金睛发现每一处不合理的数据点；亦或是在PM和Medical的请求下处理、生成一些表格...
八天双节假期转瞬即逝世界上最遥远的距离就是从假期开始到结束你是否也和小编一样得了“节后综合症”来和小编一起重回正常工作状态吧~...
9月29日是世界心脏日，让我们每个人都暂时停下来，认真地审视自己对待心脏的方式，关爱你我，用「心」爱「心」。...
为加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，CDE起草了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》...
《药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）》定稿啦~...
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为加快推进eCTD系统建设，我中心根据《药品注册管理办法》和《M4模块一行政文件和药品信息》等相关配套文件的最新要求，对前期形成的《eCTD申报指南（征求意见稿）》、《eC...
在肿瘤药物研发以及心脑血管药物的临床试验中，生存分析是很常用的一种统计分析工具，通过使用删失的描述语言将各种事件的时间因素考虑其中，并以很直观的方式将试验结果展示出来，极大...
9月11日，CDE发布：
为鼓励和引导企业在药物研发中合理制定研发策略，CDE组织起草了《药物相互作用研究技术指导原则（征求意见稿）》...
9月9日，CDE发布：
为加快新型冠状病毒中和抗体类药物的研发，药审中心组织制定了《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）》...
四川普锐特药业有限公司研制的布地奈德鼻喷雾剂，已完成了健康受试者的生物等效性研究，具有生物等效性，安全性良好。计划开展以患者为对象的临床试验，试验相关检查费用由四川普锐特药...
9月8日，CDE发布：
为严格落实《2019年88号公告》要求（点击“阅读原文”查看哦），对临床研究报告资料要求进行了修订
与之前受理审查指南相比，不再要求...
MedDRA词典在医学编码工作中广泛应用，该词典每半年提供词典更新版本，在临床试验过程中，研究团队经常遇到疑问，正在实施的研究即将在新版本发布前结束，此时是否需要等待新版本...
9月伊始，“神兽”悉数回笼，家长们小心翼翼地伺候着，生怕孩子有点小咳嗽、小感冒、疫情再反弹、国际形势影响。。。天塌下来，绝不要再被“退包儿”。...