新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。这是《药品管理法》自1984年颁布以来的第二次系统性、结构性的重大修改，将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，为公...
今日-------处暑...
CDE于2019年5月29日发布关于“《真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）》起草说明”，期望对相关研发人员提供参考。...
CDE于2019年5月29日发布关于《真实世界证据支持药物研发的基本考虑及世界研究的相关定义》，以更加广泛地听取各利益相关方的意见，切实推进相关工作进展。现在让我们继续上期...
上一篇给大家分享了CDE于2019年5月29日发布关于《真实世界证据支持药物研发的相关定义》背景与目的，今天给大家介绍一下真实世界证据支持药物研发和监管决策的几种情形，以更...
CDE于2019年5月29日发布关于《真实世界证据支持药物研发的基本考虑及世界研究的相关定义》，以更加广泛地听取各利益相关方的意见，切实推进相关工作进展。...
CDE于2019年7月29日发布“ICH举办指导原则《E8（R1）：临床试验的一般性考虑》公开会议”，以更加广泛地听取各利益相关方的意见，切实推进相关工作进展。...
人类遗传资源是人类基因组研究不可或缺的基础性资源。人类遗传资源管理和研究涉及国家生物安全，同时也是推动人类健康福祉的重大战略资源。依法加强对我国人类遗传资源的保护、管理和研...
一千零一篇-一千零一夜
今天，我们来讲讲自己的故事。...
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