为促进药品创新和仿制药发展,完善药品试验数据保护制度,国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,快来看正文~...
4月26晚18:30,医普科诺-学术沙龙在北京希尔顿逸林酒店精彩开场!大咖学术助阵、立式沙龙酒会、惊喜礼品抽奖.......小编等不及啦,马上上照片!...
期待已久的NDAA大会终于到啦!4月26-27日两天,NDAA大会带您走进创新药高峰论坛;还有4月26日晚18:30医普科诺邀您参加大咖助阵的学术沙龙。...
上周分享学习的是数据检索,今天来看M1第二弹:MedDRA® 术语选择: 考虑要点(中文版:征求意见稿)第1部分,简单介绍MedDRA的使用,M1很长,大家慢慢看哦...
M1的“MedDRA®数据检索与呈现”到今天就给大家分享完啦,大家是不是对MedDRA数据检索的方法、原则等有了很清晰的了解呢。多多关注”好数据“,了解更多法规哦。...
M1就要慢慢看呀,今天来看第4部分——标准化的MedDRA 查询,创建标准化的 MedDRA 查询(SMQs),以及安全性数据的识别和减少标准化。...
又到周一,上干货!今天来看“MedDRA数据检索与呈现”的第3节:一般查询和检索的原则,方法、目的等。...
学习的热情很高涨,紧随时代和行业步伐!
节后例会;
medidata EDC课堂培训;
CDISC网络培训;
ICH Meddra行业培训;
一个都不能少~...
今天来看看M1中MedDRA数据检索与呈现~~
小编友情提示:
总局ICH办公室主办的“MedDRA培训”明后天就在京城西边开展了~具体时间、主题点击以下链接:768 ...
《仿制药质量和疗效一致性评价百问百答》(第2期)来啦,咱们接着看~...
为落实总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,更好的服务企业,仿制药质量与疗效一致性评价办公室形成《仿制药质量和疗效一致性评...
抓住清明节前尾巴,将E2D剩下的部分给大家分享出来啦,明天开始小长假,周五“好数据”停发,节后见啦!...
CDISC 网络研讨会每月都有--现在开始中文版的了!中文首次演讲将于2018年4月12日上午开始,大家快快点击文中“注册链接”参与报名吧!有关CDASH, ADAM, D...
继2016年底医普科诺购买JMP Clinical 软件,强力提高临床数据质量后,2018春节过后医普科诺又购买了 Medidata Rave 解决方案,将“提高临床数据管...
具体通知第二弹~...
没有时间提前找到具体通知?不用愁啦,“好数据”会陆续、提前将具体通知发出来以便大家知晓、不错过培训会议!快快关注“好数据”动态吧!...
为推进国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则在中国转化实施,总局ICH工作办公室与多方紧密联络与协调,计划开展多项培训活动,现来看看2018年上半年的培训...
CFDA关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告(2018年第10号)发布的五个指导原则,“好数据”已经分享过两篇啦,小编收到大家的反馈是很期待这五个指导原则的...
又到周五,小编“轻松文”上线,帮你结束忙碌的一周,周末好好放松,好好嗨皮!...
CFDA于2018年1月25日发布:CFDA关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告(2018年第10号),小编说要将公告中的五个指导原则与大家陆续分享,之前已...