国庆节前，FDA发布了《肿瘤临床试验中同时做体外诊断研究的行业指南：研究风险确定的简化递交流程》，这正好和我们医普科诺目前正在研究的项目比较接近，我们学习啦，给大家分享啦...
医普科诺一直奉行“送礼就送知识”的理念，继续青医北医进行知识洗礼～周末愉快！...
“好数据主编”快速旁白下：
--说清楚了，临床试验中数据库递交的位置在哪，递交哪些内容，如何命名？如何标签，文件格式如何等；
--澄清了，按照CDISC 递交的内容，且...
为推动ICH二级指导原则在中国的转化实施，国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译了ICH指导原则《E2A：临床安全数据的管理：快速报告的定义和标准》，现对中文翻译稿公开征求...
最激动的就是马上要迎来祖国妈妈的70周年生日，举国欢庆，但“好数据”小编还是要按捺住激动的小心情，回顾一下医普科诺金秋9月大事记~...
《非劣效设计临床试验指导原则》
17页，6部分，近6000字的专业指导原则，里面有不少专业术语和公式。其中第4部分“非劣效界值的确定方法与统计推断”应该能为业内澄清不少疑...
癌症防治工作是健康中国行动的重要组成部分。为贯彻党中央、国务院决策部署，落实《国务院关于实施健康中国行动的意见》（国发〔2019〕13号）要求，深入开展癌症防治工作，特制定...
2019年9月17日，国家药监局发布关于公开征求《eCTD申报指南》意见的通知，以加快药品审评审批信息化建设，推进药品按照电子通用技术文档（electronic Commo...
CDISC大会于周五（9月20日）在北京落幕，但是今天的精彩也要继续呈现，小编已经迫不及待了，我们开始吧~...
2019年CDISC中国交流大会于今天在北京海航大厦万豪酒店举行，作为中国第一家CDISC企业会员的医普科诺在12~13号展位重磅归来~...
2019年9月18日，国家药监局关于发布晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则的通告（2019年第64号）定稿啦，以规范和指导我国治疗晚期非小细胞肺癌药物的临床试验设计和...
最终通知，准备好了嘛~
北京海航大厦，万豪酒店~
2019年9月19 -20日（本周四、五）~
医普科诺“携”#12#13号展台与您不见不散~...
皎皎天上月，圆圆中秋节。
脉脉星河稀，款款逢佳期。
医普科诺在此提前恭祝大家中秋快乐~...
国家药品监督管理局于2019年08月27日起，陆续发布图解政策-新修订的《中华人民共和国药品管理法》全文，以加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促...
CDISC大会第二轮通知来了！
2019年9月19 -20日
北京海航大厦，万豪酒店
CDISC 来了！你注册好信息了吗？
点击下方“阅读原文”注册会议信息...
FDA于8月28日公布肿瘤药物临床试验安慰剂与设盲的行业指南最终版，建议医药企业仅在特定情况下使用安慰剂开展癌症临床试验。...
国家药品监督管理局药品审评中心于2019年9月2日发布“关于《疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见的通知”， 以保障公众用药安全、有效，完善和规范生物...
在秋高气爽的时节里，医普科诺在CDISC大会与您同行～
2019年9月19-20日，北京海航大厦万豪酒店，朝阳区霄云路甲26号...
为进一步明确《个例安全性报告 E2B（R3）区域实施指南》 （以下简称“实施指南”）有关内容，促进实施指南的有 效执行，特制订《个例安全性报告 E2B（R3）实施指南问答 ...
8月27日，国家卫生健康委员会发布《关于印发第三批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》，以促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求。...